Testauslaboratorion akkreditointi osoittaa laboratorion tuottavan luotettavia tuloksia testausmenetelmillä, jotka kuuluvat sen akkreditoituun pätevyysalueeseen.
Akkreditoituja testauslaboratorioita ovat mm. palvelulaboratorioita, julkisia tutkimuslaboratorioita tai teollisuuden laboratorioita. Esimerkkejä laboratorioiden toimialoista ovat elintarvike- asumisterveys-, ympäristö-, rehu- sekä materiaali- ja tuotetestaus. Ympäristötestaukseen sisältyvät mm. päästömittaukset ja polttoainetestaus. Materiaali- ja tuotetestauksen toimialoja ovat mm. rakennustuotteet, akustiikan mittaukset sekä sähkölaitteet ja tarvikkeet.
Testauslaboratoriot käyttävät akkreditointia osoittaakseen pätevyytensä asiakkailleen. Monissa tarjouskilpailuissa sekä Suomessa että kansainvälisesti edellytetään pätevyyden osoittamista akkreditoinnilla. Monet viranomaiset hyödyntävät laboratorioiden akkreditointia, kun toimijoita hyväksytään viranomaistehtäviin. Tällöin vaatimukset pätevyydelle on määritelty lainsäädännössä.
Yhteistyö
Testaustoiminnan akkreditoinnissa tehdään tiivistä yhteistyötä eri alueiden viranomaisten kanssa liittyen toiminnan kehittämiseen ja tiedonvaihtoon. Näistä esimerkkejä ovat rakennustuotteiden EU:n tuotelainsäädännön mukainen testaus ympäristöministeriön kanssa ja ajoneuvoihin, liikenteeseen ja rautateihin liittyvä testaus Traficomin kanssa.
Vesi-, elintarvike- ja rehuanalytiikan sekä asumisterveystutkimusten viranomaisyhteistyöhön on perustettu tekninen tukiryhmä VERA. Lue lisää VERAsta verkkosivuillamme.
Testauslaboratorioiden akkreditointia toteutetaan myös yhteistyössä eri alojen kansainvälisten ohjelmien kanssa. Yhteistyötä tehdään esimerkiksi dopinglaboratorioiden arvioinneissa Maailman antidopingtoimisto WADAn kanssa.
Vaatimukset ja oppaat (päivitetty 2.4.2024)
Testauslaboratorioiden akkreditointivaatimuksena on jompikumpi näistä standardeista:
SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys. Yleiset vaatimukset (julkaistu lokakuussa 2017)
SFS-EN ISO 15189:2022 Medical laboratories - Requirements for quality and competence
EA:n oppaat löytyvät täältä:
https://european-accreditation.org/publications/
Global ACI:n oppaat löytyvät täältä:
https://global-aci.org/en/documents-categories/
Testauslaboratorioiden toimintaan liittyviä velvoittavia oppaita
Global ACI-TECH-1-011 Policy on Metrological Traceability of Measurement Results on päivityksessä ja vielä on voimassa ILAC-P10:07/2020 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results
Testauslaboratorioiden toimintaan liittyviä ohjaavia oppaita
Alla on kuvattu esimerkkejä testauslaboratorioiden ohjaavista oppaista. Lista ei välttämättä kata kaikkia akkreditoituun toimintaan tehdyistä ohjaavista oppaista. Lisää testaustoimintaan liittyviä oppaita on saatavilla Eurachemin ja Eurolabin verkkosivuilla.
- EA-4/14 INF The Selection and Use of Reference Materials
- EA-4/18 G Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation
- EA-4/21 INF Guidelines for the assessment of the appropriateness of small interlaboratory comparisons within the process of laboratory accreditation (republished in July2019 for editorial updates)
- EA-4/23 INF The Assessment and Accreditation of Opinions and Interpretations using ISO/IEC 17025:2017
Global ACI:n ohjaavat oppaat löytyvät heidän verkkosivuiltaan ja alla on kuvattu esimerkkejä testauslaboratorioiden ohjaavista oppaista.
- Global ACI-TECH-1-002 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity
- Global ACI-TECH 1-003Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing
- Global ACI-TECH 1-004Modules in a Forensic Science Process
- Global ACI-TECH 1-005 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring equipment on päivityksessä (voimassa vielä ILAC-G24:2022 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring equipment )
- Global ACI-TECH 1-006 Guidance for the Implementation of a Medical Accreditation Scheme on päivityksessä ( vielä voimassa ILAC-G26:11/2018 Guidance for the Implementation of a Medical Accreditation Scheme)
Testauslaboratorioiden toimintaa tukevat FINASin julkaisut
FINAS asiakastiedotteet
Akkreditointitunnus
Akkreditoitujen toimijoiden käytössä on yksilöity FINAS-akkreditointitunnus, joka koostuu FINAS-tunnuksesta, akkreditoidun toimijan tunnusnumerosta sekä akkreditointivaatimuksesta. FINAS-akkreditointitunnusta käytetään, kun akkreditoitu toimija viittaa akkreditointiin esimerkiksi raporteissaan.
Akkreditoitujen testauslaboratorioiden käytössä on tunnus, jossa akkreditoidun toimielimen tunnusnumero on muotoa TXXX.
