Testauslaboratoriot

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Testauslaboratorion akkreditointi osoittaa laboratorion tuottavan luotettavia tuloksia testausmenetelmillä, jotka kuuluvat sen akkreditoituun pätevyysalueeseen. Akkreditoidut testauslaboratoriot ovat teollisuuden laboratorioita, palvelulaboratorioita tai julkisia tutkimuslaboratorioita. Esimerkkejä laboratorioiden toimialoista ovat elintarvikkeet, juomavesi, ympäristön vesi- ja maanäytteet, päästömittaukset sekä materiaali- ja tuotetestaus.

​Testauslaboratoriot käyttävät akkreditointia osoittaakseen pätevyytensä asiakkailleen. Monissa tarjouskilpailuissa sekä Suomessa että kansainvälisesti edellytetään pätevyyden osoittamista akkreditoinnil​la. Monet viranomaiset hyödyntävät laboratorioiden akkreditointia, kun toimijoita hyväksytään viranomaistehtäviin. Tällöin vaatimukset pätevyydelle on määritelty lainsäädännössä.

Akkreditoidun testauslaboratorion toimintajärjestelmä vastaa standardin ISO 9001 mukaiselle toimintajärjestelmälle asetettuja vaatimuksia. Vastaavuus on tuotu esille kansainvälisten alan organisaatioiden ISO, ILAC ja IAF yhteisessä julkilausumassa (ILAC:in verkkosivuilla).

Yhteistyö

Testaustoiminnan akkreditoinnissa tehdään tiivistä yhteistyötä eri alueiden viranomaisten kanssa liittyen toiminnan kehittämiseen ja tiedonvaihtoon. Näistä esimerkkejä ovat rakennustuotteiden EU:n tuotelainsäädännön mukainen testaus (ympäristöministeriö) ja ajoneuvoihin, liikenteeseen ja rautateihin liittyvä testaus (Traficom)

Vesi-, elintarvike- ja rehuanalytiikan sekä asumisterveystutkimusten viranomaisyhteistyöhön on perustettu tekninen tukiryhmä VERA (lisätietoja VERAsta). 

Testauslaboratorioiden akkreditointia toteutetaan myös yhteistyössä eri alojen kansainvälisten ohjelmien kanssa. Yhteistyötä tehdään esimerkiksi dopinglaboratorioiden arvioinneissa WADA:n kanssa ja lääketestauksessa EDQM:n.

Vaatimukset ja oppaat (päivitetty 27.2.2023)

Testauslaboratorioiden akkreditointivaatimuksena on jompikumpi näistä standardeista:

​SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 Testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyys. Yleiset vaatimukset
(julkaistu lokakuussa 2017)

SFS-EN ISO 15189:2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence

Testauslaboratorioiden toimintaan liittyviä velvoittavia oppaita

• EA-2/15 M:2019 EA requirements for the accreditation of flexible scopes
  
• ILAC P10:07/2020 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results​​​

Testauslaboratorioiden toimintaan liittyviä ohjaavia oppaita

Alla on kuvattu esimerkkejä testauslaboratorioiden ohjaavista oppaista. Lista ei välttämättä kata kaikkia akkreditoituun toimintaan tehdyistä ohjaavista oppaista. Testaustoimintaan liittyviä oppaita julkaisee lisäksi Eurachem ja Eurolab. Oppaita on saatavilla osoitteessa https://eurachem.org/ ja https://www.eurolab.org/

• ​EA-4/14 INF:2003 The Selection and Use of Reference Materials
• EA-4/18 G:2021 Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation
• EA-4/21 INF:2018 Guidelines for the assessment of the appropriateness of small interlaboratory comparisons within the process of laboratory accreditation (republished in July2019 for editorial updates)​
• EA-4/23 INF:2019 The Assessment and Accreditation of Opinions and Interpretations using ISO/IEC 17025:2017
• ILAC G8:09/2019 Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity
• ILAC G17:01:2021 ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing​
  
• ILAC G19:08/2014 Modules in a Forensic Science Process
  
• ILAC G24:2022 Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment​
  
• ILAC G26:11/2018 Guideline for the Implementation of a Medical Laboratory Accreditation System
  

Testauslaboratorioiden toimintaa tukevat FINASin julkaisut

• FINAS A1/2022 Periaatteet standardien SFS-EN ISO/IEC 17025:2017 ja SFS-EN ISO 15189:2013 mukaisen näytteenottotoiminnan arvioimiseksi (PDF)​​
• FINAS A2/2022 Periaatteet laboratorioiden laadunvarmistus- ja vertailumittauskäytäntöjen arvioinnille (PDF)​
• FINAS A3/2022 Mukautuvan pätevyysalueen akkreditoinnin periaatteet (PDF)​
• FINAS A8/2022 Riippumattomuuden arviointi - FINASin periaatteet (PDF)
  
• FINAS A11/2016 Alihankinnan arvioinnin periaatteet​
  

Akkreditointitunnus

Akkreditoitujen toimijoiden käytössä on yksilöity FINAS-akkreditointitunnus, joka koostuu FINAS-tunnuksesta, akkreditoidun toimijan tunnusnumerosta sekä akkreditointivaatimuksesta. FINAS-akkreditointitunnusta käytetään, kun akkreditoitu toimijaa viittaa akkreditointiin esim. raporteissaan.

Akkreditoitujen testauslaboratorioiden käytössä on tunnus, jossa akkreditoidun toimielimen tunnusnumero on muotoa TXXX.​​

 ​

​
​