Sisäänkirjautuminen

Akkreditoinnin kansainvälisyys

​​​​​​​​​​
Akkreditointi on kansainvälisesti yhtenäinen pätevyyden osoittamisen menettely, joka perustuu standardiin ISO/ IEC  17011. Akkreditoinnin toimintatavoista sovitaan kansainvälisissä alan järjestöissä, joiden jäseninä ovat eri maiden akkreditointielimet.  

FINAS-akkreditointipalvelu Euroopan akkreditointiorganisaation EA:n sekä Global Accreditation Coperation Incorporated jäsen. Global Accreditation Cooperation Incorporated on 1.tammikuu​ta 2026 alkaen ottanut hoitaakseen ne tehtävät, jotka aiemmin kuuluivat ILACille ja IAF:lle. FINAS on ollut näiden organisaatioiden jäsen jo useiden vuosien ajan ja on nyt myös Global Accreditation Cooperation Incorporatedin jäsen.

Euroopan komissio on nimennyt Euroopan akkreditointijärjestön (European co-operation for Accreditation, EA) vastaamaan akkreditointijärjestelmästä Euroopassa. EA vastaa yhteydenpidosta ja sopimuksista EU:n komission kanssa ja arvioi EU:n akkreditointi- ja markkinavalvonta-asetuksen ( EU-asetus 765/2008) toteutumista osana vertaisarviointeja.​


Tunnustamissopimukset 

FINAS-akkreditointipalvelu on allekirjoittanut kansainväliset vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset, niin sanotut MLA- (Multilateral Agreement) ja MRA-sopimukset (Mutual Recognition Agreement). Sopimukset tarkoittavat, että FINAS noudattaa yhteisiä kansainvälisiä sääntöjä ja tunnustaa muiden akkreditointiorganisaatioiden akkreditoinnit, jotka ovat omiemme kanssa vastaavanarvoisia.

Tunnustamissopimusten perustana on akkreditointielinten noudattama standardi ISO/IEC 17011, EU:ssa vaatimuksista säädetään EU-asetuksessa 765/2008. Maailmanlaajuisen organisaation osalta vaatimukset on määritelty asiakirjassa MRA-001.

Osana vastavuoroisia tunnustamissopimuksia kansainväliset organisaatiot arvioivat FINAS-akkreditointipalvelua säännöllisesti niillä toimialoilla, joita sopimukset koskevat. FINAS-akkreditointipalvelu on osoittanut toimintansa pätevyyden kansainvälisissä vertaisarvioinneissa

 

FINAS-akkreditointipalvelu on EA:n MLA-sopimuksen allekirjoittaja seuraavilla aloilla

EA MLA merkin kuva


  • Testauslaboratoriot– ISO/IEC 17025
  • Kliiniset laboratoriot – ISO 15189
  • Kalibrointilaboratoriot – ISO/IEC 17025
  • Tarkastuslaitokset – ISO/IEC 17020
  • Järjestelmäsertifiointi – ISO/IEC 17021-1
  • Tuotesertifiointi – ISO/IEC 17065
  • Henkilösertifiointi – ISO/IEC 17024
  • Vertailumittausten järjestäjät– ISO/IEC 17043
  • Todentajat – ISO/IEC 17029​


Global Accreditation Cooperation Incorporated ja sen jäsenet voivat käyttää IAF MLA-merkkiä sekä ILAC MRA -merkkiä siirtymäkauden ajan, kunnes uuden organisaation merkki on käytettävissä ja IAF MLA-ja ILAC MRA -merkit poistuvat asteittain käytöstä. 


IAF MLA ( Jatkossa Global Accreditation Cooperation Incorporated)

  • ISO / IEC 17021-1
  • ISO 9001 (QMS)
  • ISO 14001 (EMS)
  • ISO 22000 (FSMS)
  • ISO/IEC 27001
  • ISO 50001 (EnMS)
  • ISO 13485 (MDMS)
  • ISO 45001 ( OH&SMS)
  • FSSC 22000 Scheme Part 2
  • ISO/IEC 17065
  • ISO/IEC 17029
  • ISO 14065, ISO 14066, ISO 14064-3

ILAC MRA ( Jatkossa Global Accreditation Cooperation Incorporated)

  • Testauslaboratoriot– ISO/IEC 17025
  • Kliiniset laboratoriot – ISO 15189
  • Kalibrointilaboratoriot – ISO/IEC 17025
  • Tarkastuslaitokset – ISO/IEC 17020
  • Vertailumittausten järjestäjät– ISO/IEC 17043

 

FINAS-akkreditointipalvelun myöntämän akkreditoinnin nojalla annetut todistukset, raporit ja sertifikaatit, joissa viitataan johonkin yllä mainituista standardeista, kuuluvat kyseisten sopimusten piiriin. Tämä tarkoittaa, että ne ovat yhtä luotettavia ja päteviä kuin vastaavat asiakirjat, jotka on myönnetty muiden sopimuksiin kuuluvien akkreditointiorganisaatioiden toimesta. 


EA MLA -sopimukseen viittaamisen käytöstä on sovittava FINAS-akkreditointipalvelun kanssa, jotta varmistetaan toi​mijan akkreditoidun toiminnan sisältyvän MLA-sopimukseen. Viittaamista koskevat samat säännöt kuin FINAS-akkreditointiin viittaamista. Akkreditoidun toimijan asiakkaat eivät kuitenkaan voi viitata EA MLA -sopimukseen.​​​​​

ILAC MRA -tunnusta voi käyttää FINAS-akkreditointipalvelulta käyttöoikeuden saanut akkreditoitu laboratorio, tarkastuslaitos tai vertailumittausjärjestäjä.

IAF MLA -tunnusta voi käyttää, kun akkreditoitu sertifiointiorganisaatio on tehnyt sopimuksen IAF MLA -tunnuksen käyttämisestä FINAS-akkreditointipalvelun kanssa. IAF MLA -akkreditointitunnusta voi käyttää akkreditoiduissa sertifikaateissa, joissa sertifikaatin pätevyysalue sisältyy FINAS-akkreditointipalvelun IAF MLAn soveltamisalaan kuten esim. ISO / TS 22003-1​

Tunnuksia käytetään aina yhdessä organisaation oman akkreditointitunnuksen kanssa. Tunnusten käyttöönotto on kuvattu dokumentissa V1 (pdf) ja niiden hakemisesta saa lisätietoja FINASista.​​


Cross Border -periaatteet

EU-asetuksen (N:o 765/2008) mukaiseen eurooppalaiseen akkreditointijärjestelmään kuuluu, että kukin jäsenmaa vastaa toiminnasta omassa maassaan. Akkreditointielimet tekevät arviointeja toisissa maissa erityistilanteissa, jos jokin maa sopii, että palvelu hankitaan toisesta maasta. Muissa maissa järjestetään arviointeja myös, kun akkreditoiduilla organisaatioilla on toimintaa näissä maissa. Valtioiden rajat ylittävästä akkreditoinnista keskustellaan ja sovitaan aina kunkin maan oman akkreditointielimen kanssa. Euroopassa on käytössä EAn Cross Border -periaatteet.

Kansainvälisten järjestöjen oppaat

Akkreditointien yhteistyöjärjestöt EA, ILAC ja IAF julkaisevat akkreditointiin liittyviä oppaita, jotka jaetaan velvoittaviin ja ohjaaviin oppaisiin. Akkreditointia hakevien ja akkreditoitujen organisaatioiden tulee ottaa huomioon nämä oppaat omassa toiminnassaan. Organisaatioiden tulee täyttää velvoittaviksi oppaiksi määriltetyjen oppaiden vaatimukset.

EA julkaisee velvoittavia oppaita, Mandatory (M) sekä ohjaavia oppaita Guidance (G) ja Informative (INF). Oppaita on saatavilla EA:n verkkosivuilla. Lisäksi EA julkaisee EA​-INF/​01 nimistä julkaisua, johon listataan​​ EA:n julkaisemat dokumentit ja niiden versiotiedot.​

Global Accreditation Cooperation Incorporatedin verkkosivuilla julkaistaan jatkossa sekä velvoittavia että ohjaavia oppaita. Linkki verkkosivuille ​


ILACin aiemmin julkaisemia , Policy (P) sekä ohjaavia oppaita Guidance (G). Oppaita on saatavilla ILACin verkkosivuilla.

IAF :n aiemmin julkaisemat  Mandatory (MD) sekä ohjaavat oppaat sekä  Informative (ID). Oppaita on saatavilla ​IAF:n verkkosivuilla.







 

tunnustamissopimukset; pätevyys; akkreditointi; akkreditointijärjestelmä; oppaat