FINAS toimii
kansallisena akkreditointielimenä itsenäisesti, mutta silti osana
kansainvälistä akkreditointijärjestelmää. Järjestelmän toimimisen edellytyksenä
on ensisijaisesti toimiminen kansainvälisten akkreditointistandardien
mukaisesti ja akkreditointielinten väliset sopimukset (monenkeskiset sopimukset
MLA/MRA). Akkreditointielinten väliset sopimukset varmistavat sen, että
akkreditoinnin tasavertaisuuteen voidaan luottaa. Luottamuksen tuloksena myös
akkreditoitujen toimijoiden tulokset voidaan tunnustaa muissa maissa eikä
toimijoiden tarvitse osoittaa pätevyyttään kuin kerran.
Kansainvälisesti
akkreditoinnin yhtenä keskeisenä tekijänä on toimintatapojen yhtenäistäminen
eli harmonisointi. Standardit, joihin akkreditointi pohjautuu ja joissa on
kuvattu akkreditoinnin vaatimukset, on kirjoitettu yleisellä tasolla. Tämä
mahdollistaa toiminnan erilaisissa toimintaympäristöissä. Toisaalta se myös voi
johtaa eri maanosien ja eri maiden toiminnan eriytymiseen ja ajautumiseen
erilaisiin tulkintoihin. Myös akkreditointielimen sisällä saatetaan eri
toimialoilla soveltaa standardien vaatimuksia eri tavoin. Siksi työ yhtenäisten
toimintatapojen ja tulkintojen kehittäminen on tärkeää.
Suomi ja FINAS
kuuluu Euroopan alueeseen, jossa on paljon yhtenäistä lainsäädäntöä ja EU:n
asetuksella 765/2008 EA (The European co-operation for Accreditation) on
nimetty akkreditointielinten yhteistyöjärjestöksi. Kansainvälisesti
toiminnan harmonisointia tehdään merkittävässä määrin alueittain. EA:ssa
toiminnan yhtenäistämistä tehdään eri teknisissä komiteoissa:
laboratoriokomiteassa, sertifiointikomiteassa ja tarkastuskomiteassa.
EA:n kaltaiset eri
alueiden organisaatiot edelleen tekevät yhteistyötä kahdessa eri
maailmanlaajuisessa järjestössä. ILAC (International Laboratory Accreditation
Cooperation) on kansainvälinen järjestö laboratorioiden ja tarkastuslaitosten
akkreditointielimille ja IAF (International Accreditation Forum)
sertifiointielinten ja todentajaorganisaatioiden akkreditointielimille. Myös
kansainvälisellä tasolla harmonisointityö tehdään komiteoissa ja niiden
työryhmissä. Merkittävä osa akkreditoinnin menettelyjen ja käytäntöjen
yhdenmukaistamisessa on myös kansainvälisillä vertaisarvioinneilla, joissa
toisaalta varmistetaan arviotavan akkreditointiorganisaation toimivan
kansainvälisten vaatimusten mukaisesti ja toisaalta pyritään eri maiden
edustajien välisellä vuorovaikutuksella löytämään ja levittämään parhaita
käytäntöjä. Kaikille kansainvälisiin vertaisarviointeihin arvioijana
osallistuville järjestetään peruskoulutus ja säännöllisin väliajoin toistuvia
kertauskoulutuksia.
EA järjestää myös
jäsenilleen koulutustilaisuuksia esimerkiksi uusista standardiversioista.
Periaatteena on, että nämä koulutukset suunnataan henkilöille, jotka edelleen
kouluttavat akkreditointiorganisaatioissa ne henkilöt, joita asia koskee.
Kansainvälisen
komiteatyön tuloksena tehdään yhteisiä päätöksiä toiminnan linjauksista ja
laaditaan tarkentavia oppaita. Oppaat on jaoteltu velvoittaviin ja
ohjaaviin oppaisiin.
Toiminnan
harmonisointi on tärkeätä myös FINASissa. FINASilla on vakituista henkilökuntaa
23 henkilöä. Lisäksi arvioinneissa hyödynnetään FINASIN kanssa sopimussuhteessa
olevia ulkopuolisia asiantuntijoita, joita on lähes 300 henkeä.
Kansainväliset linjaukset tuodaan FINASiin osaksi FINASin laatujärjestelmää,
kuten arviointiperiaatesarjaa (https://www.finas.fi/ajankohtaista/julkaisut/Sivut/default.aspx). Linjauksilla saatetaan myös tarkentaa esim.
pätevyysalueiden kuvauksia, akkreditointiin viittaamisen periaatteita ja
akkreditointiorganisaatioiden välistä yhteistyötä useassa maassa
toimivien asiakkaiden kohdalla (Crossfrontier).
Harmonisoitiin tulee
tarvetta myös esimerkiksi asiakas- ja viranomaispalautteiden kautta. Kaikki
palautteet pyritään hyödyntämään toiminnan kehittämisessä ja varmistamaan
toiminnan yhteneväisyys ja tasapuolisuus. Akkreditointia hyödyntävien
viranomaisten kanssa käydään säännöllisesti keskustelua toiminnan ja
vaatimusten linjauksista.
FINASin sisällä
toimintatapoja harmonisoidaan toimialoittain. FINASin toiminta on jaettu
erilaisiin toimialoihin, joiden sisällä keskustelua käydään toimialan
ajankohtaisista asioista. Toimialoille tuodaan tietoa sekä kansallisesta
sidosryhmäyhteistyöstä, kuten viranomaisten kanssa käydyistä keskusteluista,
että kansainvälisistä järjestöistä tulevia harmonisointiasioita. Toimialoilla
päätetään myös uusista toimintatavoista tai niiden vaikutuksista arviointeihin.
Akkreditoidut toimijat on jaettu seuraaville toimialoille: Kliiniset
laboratoriot, materiaali- ja tuotetestauslaboratoriot, ympäristölaboratoriot,
elintarvikelaboratoriot, kalibrointilaboratoriot, tarkastuslaitokset ja
sertifiointielimet.
FINASin sisällä
järjestetään lisäksi kuukausittain harmonisointi-iltapäiviä, joissa käydään
läpi akkreditointivaatimuksia, toimintatapojen yhtenäistämistä ja ajankohtaisia
arviointeihin liittyviä asioita. Harmonisointi-iltapäiviin osallistuu koko
vakituinen henkilökunta. Vuoden 2018 harmonisointi-iltapäivissä on käsitelty
mm. testaus- ja kalibrointilaboratorioita koskevan standardin ISO/IEC
17025:2017 käyttöönottoa sekä akkreditointiorganisaatioita koskevaa
vaatimusstandardia ISO/IEC 17011:2017.
Sopimussuhteisille
ulkopuolisille asiantuntijoille järjestetään vuosittain seminaari, jossa
edelleen tiedotetaan sekä yhteisiä että eri toimialojen ajankohtaisia
akkreditointiin liittyviä asioita, yhtenäistetään toimintatapoja ja sovitaan
arvioinnin painopistealueista tulevalle vuodelle.
Joissakin
tapauksissa nopeasti muuttuvista asioista saatetaan pitää erillisiä
tilaisuuksia, tiedottaa kohdennetuilla tiedotteilla tai koulutustilaisuuksilla.
Tavoitteena on aina saada viesti perille kaikille asianosaisille.