Ackrediteringens internationalitet
Ackreditering är ett internationellt enhetligt förfarande för att påvisa kompetens och baseras på standarden ISO/IEC 17011. Principerna för ackreditering fastställs i internationella samarbetsorganisationer inom området, vars medlemmar är de nationella ackrediteringsorganen.
Ackrediteringstjänsten FINAS är medlem i European co-operation for Accreditation (EA) samt i Global Accreditation Cooperation Incorporated. Global Accreditation Cooperation Incorporated har från och med den 1 januari 2026 övertagit de uppgifter som tidigare tillhörde ILAC och IAF. FINAS har varit medlem i dessa organisationer i flera år och är nu även medlem i Global Accreditation Cooperation Incorporated.
Europeiska kommissionen har utsett European co-operation for Accreditation (EA) att ansvara för ackrediteringssystemet i Europa. EA ansvarar för kontakterna och avtalen med Europeiska kommissionen och utvärderar genomförandet av EU:s ackrediterings- och marknadskontrollförordning (förordning (EG) nr 765/2008) som en del av sina referentbedömningar.
Erkännandeavtal
Ackrediteringstjänsten FINAS har undertecknat internationella multilaterala avtal om ömsesidigt erkännande, så kallade MLA- (Multilateral Agreement) och MRA-avtal (Mutual Recognition Agreement). Avtalen innebär att FINAS tillämpar gemensamma internationella regler och erkänner ackrediteringar som beviljats av andra ackrediteringsorgan, förutsatt att de är likvärdiga med våra egna.
Grunden för erkännandeavtalen är standarden ISO/IEC 17011 som ackrediteringsorganen tillämpar. Inom EU fastställs kraven i förordning (EG) nr 765/2008. För den globala organisationen definieras kraven i dokumentet MRA-001.
Som en del av de ömsesidiga erkännandeavtalen utvärderar de internationella organisationerna regelbundet Ackrediteringstjänsten FINAS inom de områden som omfattas av avtalen. Ackrediteringstjänsten FINAS har visat sin kompetens i internationella referentbedömningar.
Ackrediteringstjänsten FINAS är undertecknare av EA:s MLA-avtal inom följande områden
- Provningslaboratorier – ISO/IEC 17025
- Kliniska laboratorier – ISO 15189
- Kalibreringslaboratorier – ISO/IEC 17025
- Kontrollorgan – ISO/IEC 17020
- Certifiering av ledningssystem – ISO/IEC 17021-1
- Produktcertifiering – ISO/IEC 17065
- Personcertifiering – ISO/IEC 17024
- Anordnare av jämförelsemätningar – ISO/IEC 17043
- Validerings- och verifieringsorgan – ISO/IEC 17029
The EA MLA - European Accreditation
Global Accreditation Cooperation Incorporated och dess medlemmar får under en övergångsperiod använda IAF MLA-märket samt ILAC MRA-märket tills den nya organisationens märke tas i bruk och IAF MLA- och ILAC MRA-märkena successivt tas ur bruk.
IAF MLA (fr.o.m. Global Accreditation Cooperation Incorporated)
- ISO/IEC 17021-1
- ISO 9001 (QMS)
- ISO 14001 (EMS)
- ISO 22000 (FSMS)
- ISO/IEC 27001
- ISO 50001 (EnMS)
- ISO 13485 (MDMS)
- ISO 45001 (OH&SMS)
- FSSC 22000 Scheme Part 2
- ISO/IEC 17065
- ISO/IEC 17029
- ISO 14065, ISO 14066, ISO 14064-3
ILAC MRA (i fortsättningen Global Accreditation Cooperation Incorporated)
- Provningslaboratorier – ISO/IEC 17025
- Kliniska laboratorier – ISO 15189
- Kalibreringslaboratorier – ISO/IEC 17025
- Kontrollorgan – ISO/IEC 17020
- Anordnare av jämförelsemätningar – ISO/IEC 17043
Intyg, rapporter och certifikat som utfärdas med stöd av ackreditering beviljad av Ackrediteringstjänsten FINAS och som hänvisar till någon av ovan nämnda standarder omfattas av dessa avtal. Detta innebär att de är lika tillförlitliga och kompetenta som motsvarande dokument som utfärdats av andra ackrediteringsorgan som omfattas av avtalen.
Användning av hänvisning till EA MLA-avtalet ska avtalas med Ackrediteringstjänsten FINAS för att säkerställa att verksamhetsutövarens ackrediterade verksamhet omfattas av MLA-avtalet. Samma regler gäller för hänvisning till EA MLA som för hänvisning till FINAS ackreditering. En ackrediterad verksamhets kund får dock inte hänvisa till EA MLA-avtalet.
ILAC MRA-märket får användas av ett ackrediterat laboratorium, kontrollorgan eller en anordnare av jämförelsemätningar som har beviljats användningsrätt av Ackrediteringstjänsten FINAS.
IAF MLA-märket får användas när ett ackrediterat certifieringsorgan har ingått avtal med Ackrediteringstjänsten FINAS om användning av IAF MLA-märket. IAF MLA-ackrediteringsmärket får användas på ackrediterade certifikat när certifikatets giltighetsområde omfattas av Ackrediteringstjänsten FINAS tillämpningsområde för IAF MLA, såsom till exempel ISO/TS 22003-1.
Märkena används alltid tillsammans med organisationens eget ackrediteringsmärke. Ibruk tagandet av märkena beskrivs i dokument V1 (pdf) och ytterligare information om ansökan kan fås från FINAS.
Cross Border-principer
Enligt det europeiska ackrediteringssystemet i förordning (EG) nr 765/2008 ansvarar varje medlemsstat för ackrediteringsverksamheten inom sitt eget land. Ackrediteringsorgan kan utföra bedömningar i andra länder i särskilda situationer, om ett land avtalar om att tjänsten upphandlas från ett annat land. Bedömningar genomförs även i andra länder när ackrediterade organisationer bedriver verksamhet där.
Ackreditering över nationsgränser diskuteras och avtalas alltid med respektive lands nationella ackrediteringsorgan. I Europa tillämpas EA:s Cross Border-principer.
Vägledningar från internationella organisationer
Samarbetsorganisationerna för ackreditering – EA, ILAC och IAF – publicerar vägledningar inom ackrediteringsområdet. Dessa delas in i bindande och vägledande dokument. Organisationer som ansöker om ackreditering samt ackrediterade organisationer ska beakta dessa dokument i sin verksamhet. De ska uppfylla kraven i de dokument som fastställts som bindande.
EA publicerar bindande dokument (Mandatory, M) samt vägledande dokument (Guidance, G och Informative, INF). Dokumenten finns tillgängliga på EA:s webbplats. Dessutom publicerar EA dokumentet EA-INF/01, där EA:s publicerade dokument och deras versionsuppgifter förtecknas.
På Global Accreditation Cooperation Incorporateds webbplats publiceras framöver både bindande och vägledande dokument.
ILAC:s tidigare publicerade policydokument (Policy, P) samt vägledningar (Guidance, G) finns tillgängliga på ILAC:s webbplats. Global Accreditation Cooperation Incorporated
IAF:s tidigare publicerade bindande dokument (Mandatory Documents, MD) samt vägledande dokument och informativa dokument (Informative Documents, ID) finns tillgängliga på IAF:s webbsida.